Генферон® (500000 МЕ)

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Генферон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,

таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,

вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.

Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:

— генитальный герпес

— хламидиоз

— уреаплазмоз

— микоплазмоз

— рецидивирующий вагинальный кандидоз

— гарднереллез

— трихомоноз

— папилломавирусная инфекция

— бактериальный вагиноз

— эрозия шейки матки

— цервицит

— вульвовагинит

— бартолинит

— аднексит

— простатит

— уретрит.

Способ применения и дозы

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.

По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные /фунгицидные агенты.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.

Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочные действия

— аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище).

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными препаратами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена.

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Явления аллергической реакции в виде жжения во влагалище обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения, возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 мг.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Беременность

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон в дозе 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.

Аналоги

В аптеке без труда можно найти аналог Генферона, который будет иметь подобный состав и оказывать схожее действие, однако могут сильно отличаться в цене. Рекомбинантный интерферон содержат такие препараты:

  • Кипферон (полностью аналогичный с Генфероном состав);
  • Виферон (в состав дополнительно входит витамин С и Е).

Цена на Генферон

Суппозитории можно купить в аптеке либо через интернет-магазин безрецептурно. при этом стоимость лекарства может сильно варьироваться, что связано с величиной торговой наценки, затратами на транспортировку и прочими факторами. Поскольку медикамент производится лишь фирмой «Биокад», разницы между более дешевыми или дорогими суппозиториями нет. В таблице указано, сколько стоит противовирусное средство.

Концентрация

Цена (рубли)

250 000 МЕ

500 000 МЕ

1000 000 МЕ

Побочные действия

Согласно отзывам, негативные эффекты на фоне применения медикамента развиваются редко. Как правило, они проявляются как аллергические реакции и выражаются чувством жжения или зуда в прямой кишке, влагалище. Такие побочные действия проходят самостоятельно через несколько дней после отмены лекарства. Если у вас наблюдаются такие проявления, врачи советуют снизить дозировку. Крайне редко у пациентов, которым назначили лечение свечами, появляются такие негативные эффекты:

  • озноб;
  • головная боль;
  • миалгия (мышечные боли);
  • усиление выделения пота;
  • нарушение аппетита;
  • суставные боли;
  • утомляемость;
  • снижение количества лейкоцитов.

Передозировка

Случаи переизбытка в организме активных веществ Генферона и возникновения негативных последствий, связанных с этим, на сегодняшний день зарегистрированы не были.

Особые указания

Препарат имеет преимущественно хорошие отзывы, которые обусловлены высокой эффективностью Генферона. Данное средство часто применяют люди, на протяжении длительного времени страдающие хроническими болезнями половой или мочевыделительной систем. Свечи не оказывают воздействия на нервную систему, поэтому во время терапии человек может заниматься любой работой, включая ту, которая связана с повышенной концентрацией внимания.

При беременности

Лекарство безопасно во время вынашивания плода на сроке с 13 до 40 недели, а также для кормящих женщин (при этом оптимальной дозировкой является 250 000 МЕ). Решение о лечении препаратом беременных должно приниматься с учетом предполагаемой пользы и возможных рисков. Если врач увидел необходимость применения суппозиториев во время лактации, лучше временно перевести ребенка на искуственное питание. Лечение Генфероном женщин на ранних сроках беременности (до 12 недель) крайне нежелательно, поскольку объективных данных о воздействии медикамента на плод нет.

В детском возрасте

Свечи применяются как противовирусное средство для лечения ОРВИ и воспалений мочеполовой системы. Тем не менее, препарат для детей нужно использовать с осторожностью и лишь в случаях, когда ожидаемая польза превышает риски. Терапия патологии половых органов и мочевыделительной системы у детей подразумевает 10-дневный курс ректального введения по 1 суппозиторию 2 раз за сутки. При этом использование Генферона нужно сочетать с приемом витаминного комплекса, который содержит витамины С и А.

Взаимодействие с антибиотиками

Комбинирование Генферона с препаратами, оказывающими антибактериальную активность, или антисептиками приводит к усилению эффективности лечения инфекционно-воспалительных патологий мочеполовой системы. При повышении температуры после применения свечей рекомендуется однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Совместимость с алкоголем

Инструкция к медикаменту не содержит информацию о последствиях одновременного приема Генферона с алкоголем. Тем не менее, поскольку лекарство зачастую назначается в составе комплексной терапии, ориентироваться стоит на совместимость других препаратов с этанолом. Врачи не советуют совмещать алкоголь с суппозиториями, поскольку в данном случае возрастает нагрузка на печень (иммуномодуляторы активизируют метаболизм и вывод продуктов распада из организма, чем нагружают орган, а спиртное добавит печени лишней работы).

Противопоказания

Запрещено применение свечей при аллергической реакции или чувствительности к определенным компонентам медикамента. Кроме того, условными противопоказаниями к лекарственному средству, о которых обязательно следует рассказать врачу, являются:

  • аутоиммунные патологии;
  • беременность на ранних сроках (первый триместр);
  • детский возраст (до 7 лет);
  • аллергия на стадии обострения.

Состав

Основным компонентом лекарства является человеческий интерферон альфа 2В, в препарате он может находится в дозировке 250, 500 тыс. или 1000 000 МЕ. Другие активные вещества в составе медикамента – это:

  • аминосульфоновая кислота (0,01 г);
  • бензокаин или анестезин (0,055 г).

Поскольку действующие компоненты нуждаются в особой среде для быстрейшего проникновения в кровеносную систему и фиксации на слизистой влагалища или прямой кишки, основой лекарственного средства служит твердый жир. В нем равномерно распределены все активные вещества и прочие вспомогательные компоненты, к числу которых относятся:

  • эмульгатор Т2;
  • декстран 60 тыс.;
  • гидроцитрат натрия;
  • макрогол 1500;
  • лимонная кислота;
  • очищенная вода;
  • полисорбат 80.

Форма выпуска

Медикамент представлен свечами для ректального или вагинального использования. Форму суппозиториев напоминает белый цилиндр с острым концом. Внутренняя структура свечей однородная, на разрезе виден воздушный стержень или небольшое углубление в виде воронки. Препарат выпускается в упаковках по 10 или 5 свечей, зависимо от дозы интерферона делится на 3 вида:

  • Генферон 250000;
  • Генферон 500000;
  • Генферон 1000000.