Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Окомистин® (Okomistin®)

Регистрационный номер ЛСР-004896/09

МНН или группировочное название
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Химическое название
Бензилдиметиламмоний хлорид моногидрат

Лекарственная форма
Капли глазные, ушные, назальные

Состав на 100 мл
Активное вещество: Бензилдиметиламмоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 0,01 г Вспомогательных веществ: натрия хлорида — 0,90 г, воды очищенной до 100 мл Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство

Код АТХ S01AХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика. Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.

Показания к применению

Офтальмология

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз.
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способы применения и дозы

Офтальмология

Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.

Оториноларингология

Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.
В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Взрослым. Местно.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Не наблюдалась.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой крышкой-капельницей.
По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок хранения — 3 года. Срок годности после вскрытия — 1 месяц. После истечения срока годности не применять. Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения ООО «ИНФАМЕД» 142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел. (495) 775-83-20 Производитель

Организация уполномоченная принимать претензии

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Однако в отдельных случаях возможны проявления гиперчувствительности: ощущение чувства жжения, которое проходит меньше чем за минуту, при этом не требует менять или прекращать лечение.

Если же нежелательные симптомы сохраняются на протяжении длительного времени, лечение прекращают и обращаются к врачу за дальнейшим руководством.

Особые указания

Если пациент носит контактные линзы, перед закапыванием Окомистина их необходимо снять. Разрешается вновь надеть линзы не ранее чем через 15 минут после введения препарата.

Важно соблюдать стерильность флакона. Чтобы не спровоцировать перекрестного инфицирования, один и тот же флакон не используют для лечения глаз и уха (носа) одновременно.


Следите, чтобы кончик капельницы не касался глаза или кожи во время процедуры. Не рекомендуется использовать один и тот же флакон двумя или более лицами

Управление автотранспортом и другими механизмами
В некоторых случаях возможно временное снижение остроты зрения непосредственно после закапывания. Поэтому на короткий период времени лучше отложить работу с механизмами, требующую повышенного внимания, а также вождение автомобиля.

Способ хранения и сроки, отпуск из аптек

Хранятся капли при комнатной температуре. Следует избегать прямого попадания солнечных лучей и нагревания выше 35 °C. После каждого использования флакон плотно закрывают.

Срок годности – 3 года от даты изготовления. После вскрытия Окомистин следует использовать в течение 25 дней. По окончании этого срока остатки раствора утилизируют.

Выпускается лекарственное средство в пластиковых флаконах со встроенной капельницей объемом по 5 и 10 мл. В ближайшее время планируется выпуск новой формы: 5 тюбиков-капельниц в коробке по 1 мл. Безрецептурный отпуск из аптек.

Аналоги

Окомистин выпускается кампанией «Фармак». Аналогичный препарат производит украинская фирма «Дарница» под названием Офтамирин.

С выбором остальных так называемых аналогов нужно быть предельно внимательным. В продаже можно встретить Мирамистин в той же концентрации, но во флаконах по 50 мл и с уретральной насадкой. Он предназначен для гинекологического и хирургического применения. Теоретически им можно пользоваться и для лечения глаз, но это будет крайне неудобно.

Дезмистин с тем же активным компонентом в составе расфасован во флаконы по 100 мл и в первую очередь используется для дезинфекции кожи рук и ног, для обработки ран и гнойно-воспалительных образований на теле (фурункулы, карбункул, абсцесс, флегмона).

Внимание! Существует препарат Мирамидез. Он содержит Мирамистин и 70% этанол и предназначен только для лечения отитов. Если для терапии болезней уха спирт уместен как прогревающее средство, то в глаза применять его категорически запрещено.
Полный аналог Окомистина

Что касается других капель, которыми заменяют Окомистин, лечение будет более узконаправленное, все зависит от возбудителя. Если инфекция бактериальная, могут назначить капли Флоксал или Вигамокс с антибиотиком в составе или же комбинированный препарат Тобрадекс (антибиотик и гормон). При вирусном заболевании назначается Офтальмоферон, Окоферон и т. д. Но все это уже другие медикаменты без Мирамистина в составе и его свойств.

Отзывы

Алина
Я капала сыну Окомистин в нос от насморка. Капли отлично подошли. Заложенность, конечно, не убирали (для этого использовали сосудосуживающий Називин), но с инфекцией справились, потому как зеленые сопли ушли. Светлана
Пользовалась Окомистином не раз: и уши лечила, и конъюнктивит. Отношусь к нему спокойно, это антисептик, поэтому чудес от него не жду, как от антибиотика. Но и ничего плохого сказать не могу, эффект был, заболевание проходило. Больше всего эффект был заметен при лечении глаз. Действительно, рези, жжение и слезотечение проходили. Большой плюс в том, что при закапывании лекарство вообще не ощущается, в отличие от других капель. Кристина
Окомистин назначал мне врач несколько раз при обычном бактериальном конъюнктивите. Что сказать? Действенный препарат. Буквально через пару дней проходили симптомы острого воспаления, глаза переставали слезиться и болеть. Не жжет, не щипит, хорошая цена. Только один раз при запущенной форме конъюнктивита, вызванного герпетической инфекцией, он не справился. Пришлось подключать глазной гель Вирган. Ирина
Впервые узнала про эти капли после выписки из роддома. У доченьки закисали глазки. Сначала промывали их обычной кипяченой водой комнатной температуры, потом заваркой чая. Педиатр посоветовала Окомистин, сказала, что его можно с рождения. Закапывали мы по 1 капле 3 раза в день в каждый глазик. Малышка во время процедуры не плакала, значит, думаю, ей не было больно. Несмотря на выполнение всех предписаний, закисания не проходили. Пошли к окулисту — был установлен дакриоцистит, назначен новый курс лечения, в схему которого также входил Окомистин. К сожалению, гной так и продолжал выделяться, поэтому в 2 месяца сделали зондирование носослезного канала. Вспомнили про препарат через полтора года, когда при простуде врач назначил его… от насморка. Здесь он очень помог. Принимали вместе с Синупретом, и заложнность ушла.