Инструкция по применению глазных капель Комбинил

Инструкция по применению
Комбинил
Лекарственные формы
капли глазные и ушные 5мл
Синонимы
Нет синонимов.
Группа
Комбинированные средства содержащие глюкокортикостероиды
Международное непатентованное название
Нет МНН.
Состав
Ципрофлоксацина гидрохлорид, дексаметазон.
Производители
Промед Экспортс Пвт.Лтд (Индия), Сентисс Фарма Пвт. Лтд (Индия)
Фармакологическое действие
Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике.Терапевтический эффект препарата Комбинилв-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона. Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицатепьные микроорганизмы: Esherichia со I i, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Provideneia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila. Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp. К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agaJactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен. Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления. Ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Наблюдается системная реабсорбция. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно. Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Побочное действие
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Показания к применению
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: острый и подострый конъюнктивит; кератит; передний увеит; блефарит и другие воспалительные заболевания век; профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке. Бактериальные воспалительные заболевания уха: острый наружный отит; острый средний отит при шунте барабанной перепонки; острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата; герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы; туберкулез глаз; грибковые поражения глаз; вирусные инфекции слухового прохода; перфорация барабанной перепонки; детский возраст до 18 лет; беременность; период кормления грудью.
Способ применения и дозировка
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24 — 48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах-2-4 недели. Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента. Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Передозировка
Симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4(эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином .и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Особые указания
Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением ушных капель следует провезти санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закалыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Фармакологическое действие

Лечебное действие капель Комбинил обеспечивают дексаметазон, ципрофлоксацин. Первый – синтетический глюкокортикостероид. Его лечебное свойство связано с антипролиферативным, противовоспалительным, противоаллергическим действием. Эффекты:

  • снижает проницаемость стенок сосудов;
  • уменьшает отечность;
  • угнетает процесс отложения коллагена, формирование рубцовой ткани;
  • снижает активность фагоцитов.

Ципрофлоксацин – антибиотик широкого спектра группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием в отношении большого количества грамотрицательных, грамположительных возбудителей:

  • ишерихий;
  • сальмонелл;
  • морганелл;
  • энтеробактерий;
  • шигелл;
  • протей;
  • гардинелл;
  • хламидий;
  • стафилококков;
  • стрептококков и многих других.

Его действие связано с ингибированием ДНК-гиразы у болезнетворной флоры, в результате нарушается ее репликация, синтезирование клеточных белков. Антибиотик влияет на флору, которая находится в состоянии покоя, размножения.

Фармакокинетика

При закапывании в глаза, ципрофлоксацин распределяются по его тканям, кроме хрусталика. Его максимальное количество в органе, особенно в передней камере отмечается через 30 минут. Вещество проникает в общий кровоток, однако его концентрация крайне мала, поэтому это не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после инстилляции в глаза всасывается в эпителий роговицы, конъюнктиву. При воспалении процесс проникновения в ткани ускоряется. В составе капель Комбинил имеется гидроксипропилбетациклодекстрин, который продлевает время воздействия препарата на ткани.

Описание препарата

Рассматриваемый препарат, который выпускается индийской фармацевтической компанией, в последние годы широко используется офтальмологами и отоларингологами для лечения воспалительных заболеваний глаз и ушей различной природы. Раствор прекрасно подавляет активность и препятствует размножению патогенных микроорганизмов, так как главным его компонентом является синтетический гормон, обладающий ярко выраженным противовоспалительным эффектом. Эти капли отличаются быстродействием и имеют минимальное количество побочных действий.

Состав и форма выпуска

В аптеках рассматриваемый препарат можно встретить под разными названиями. Если вы увидите в описании вместо «глазные капли» «ушные капли», то знайте, что это одна и та же форма. Наличие в названии препарата приставки «Дуо» указывает на его универсальность, позволяющую применять его в офтальмологии и отоларингологии. В каждой упаковке содержится пластиковый флакон объемом 5 мл, к которому прилагается подробная инструкция. Содержимое флакона представляет прозрачную бесцветную жидкость.

Если говорить подробнее о составе капель, то главными компонентами являются ципрофлоксацин и дексаметазон. В число вспомогательных веществ входят следующие:

  • очищенная вода;
  • хлористоводородная кислота;
  • маннитол;
  • гидроксипропилбетациклодекстрин;
  • динатрия эдетат;
  • бензалкония хлорид.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению Комбинил Дуо, это лекарственное средство можно применять только для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний в офтальмологии и отоларингологии. Это обуславливает очень небольшое количество состояний, при которых его можно использовать. Капли могут быть назначены при следующих глазных заболеваниях:

  • увеит;
  • острый конъюнктивит;
  • кератит;
  • блефарит.

Также раствор может применяться для профилактики осложнений после операции на глазном яблоке, а также последствий возможных травм. ЛОР-врачи часто назначают это лекарство для лечения следующих болезней:

  • средний отит после шунтирования барабанной перепонки;
  • гнойные инфекции среднего уха;
  • наружный отит.

Инструкция по применению

В инструкции говорится, что Комбинил является препаратом, предназначенным для местного применения. Его закапывают в конъюнктивальный мешок или слуховой проход. Если раствор был назначен в качестве ушных капель, то обязательно перед закапыванием нужно очистить наружный слуховой канал, для чего проводят его промывание и просушивание. Перед введением лекарства флакон необходимо согреть до температуры тела, а затем ввести в пораженное ухо 4 капли.

Особенности процедуры

Во время проведения закапывания необходимо соблюдать ряд правил:

  • Больной должен принять позу на боку для облегчения прохождения раствора внутрь, или он может запрокинуть голову назад. После завершения процедуры вставать можно через 2−3 минуты.
  • Лечебный курс проводится в течение 7 дней по схеме — два закапывания в сутки.

Чтобы добиться положительного результата при лечении инфекционных болезней глаз, капли нужно закапывать с интервалом в 2 часа первые сутки лечения или 4−6 часов, соблюдая дозу 2 капли под нижнее веко. В зависимости от типа заболевания продолжительность лечения будет отличаться:

  • при кератите — до 4 недель;
  • при блефарите или конъюнктивите — 2 недели;
  • в профилактических целях — от 1 недели до 1 месяца.

При беременности

Даже несмотря на то, что препарат обладает низкой степенью всасываемости, назначать при беременности, а также в период лактации кортикостероиды и антибиотики нельзя. Хотя, если судить по отзывам женщин, некоторым из них препарат на раннем сроке помог убрать первичные симптомы воспаления при конъюнктивите и отите. Однако в этих случаях желательно применять раствор ограниченное время — не более 3 суток.

Особые указания

Если врач назначит капли длительным курсом более 10 суток, то со временем в тканях начнут накапливаться активные компоненты, что может вызвать повышение внутриглазного давления. По этой причине во время лечения рекомендуется регулярно наблюдаться у врача во избежание осложнений. Особое внимание нужно обратить на следующие моменты:

  • При развитии воспалительного процесса в ухе или глазу с образованием гноя капли Комбинил могут только на время подавить симптомы, но не справиться с самим заболеванием.
  • Пациентам, которые пользуются контактными линзами, перед каждой процедурой закапывания необходимо их снимать. После окончания процедуры надевать их разрешается не ранее чем через 30 минут.
  • Ни в коем случае нельзя касаться пипеткой роговицы.

Капли не применяют перед вождением автомобиля или выполнением других задач, требующих повышенного внимания. Иначе препарат может вызвать повышение внутриглазного давления и падение остроты зрения.

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями, которые запрещают использовать Комбинил, является возраст пациента младше 18 лет, а также повышенная чувствительность к основным компонентам препарата. Также в инструкции по применению Комбинила говорится, что отказаться от лечения каплями придётся людям, у которых имеются следующие состояния:

  • герпетические поражения роговицы;
  • вирусные очаги в слуховом проходе;
  • глазной туберкулез;
  • вирусные заболевания глаза и придатков;
  • перфорации барабанной перепонки.

Побочные действия

Если верить больным, которые использовали Комбинил, то обычно он не вызывает побочных действий. Однако в инструкции Комбинил Дуо на этот счёт содержится иная информация. Если принимать капли в течение длительного времени, то под действием ципрофлоксацина и дексаметазона препарат может вызывать следующие реакции со стороны организма:

  • снижение иммунной реакции организма;
  • образование субкапсулярной катаракты;
  • истончение роговицы и инфильтраты;
  • усиление сухости глаз;
  • повышение риска снижения остроты зрения;
  • появление фотофобии;
  • повреждение зрительного нерва;
  • учащение случаев повышения внутриглазного давления.

Передозировка препаратом

Согласно отзывам пациентов, которые использовали капли в лечебных целях, при небольшом превышении дозировки негативные реакции обычно не возникают. В инструкции к препарату говорится, что он может провоцировать усиление слезоточивости, появление эритемы и точечного кератита при несоблюдении назначенной врачом дозировки.

Также иногда могут появляться кожные реакции в виде покраснения, зуда и отека верхнего и нижнего века. Устранение негативной симптоматики в таких случаях предполагает промывание глаз. Применение антидота невозможно из-за отсутствия такового среди лекарственных препаратов. В случае обнаружения симптомов передозировки производится отмена препарата.

Передозировка

Если превышать допустимое количество капель или длительность лечения возможен точечный кератит, отекание, зуд век, чрезмерное слезотечение, эритема. Капли Комбинил практически не попадают в общий ток крови, поэтому системных признаков передозировки выявлено не было. Специфического антидота к каплям нет. Если лишнее количество капель попало в глаза, их промывают проточной водой. При появлении признаков передозировки отменяют Комбинил, назначают симптоматическое лечение.

Условия продажи, хранения, срок годности

Капли хранят вдали от детей, прямых солнечных лучей при температуре до 25° С. Не рекомендуется хранить средство в холодильнике из-за образования осадка. Комбинил сохраняет лечебные свойства в течение 2 лет с момента выпуска. После открытия флакона – 1 месяц. Продают капли по рецепту врачу.

Средняя стоимость капель Комбинил в объеме 5 мл на территории России 420 рублей.

Отзывы о применении при заболевании ушей

Марина, 31 год Использовала Комбинил по поводу отита среднего уха. Продуло в машине, когда ездила с открытым окном. Вечером ухо заложило, на следующий день появилась боль. Закапывала согласно инструкции. Лечилась неделю, эффект заметила на вторые сутки, боль стихла, заложенность пропала. Препаратом осталась довольна. Иван, 27 лет В прошлом году сильно переболел гриппом. На его фоне воспалилось правое ухо. Сначала периодически закладывало, потом начало болеть, стала выделяться жидкость с неприятным запахом. Поставили диагноз средний отит, назначили Комбинил. Перед закапыванием сказали очищать слуховой проход, потом капать по 4 капли в течение недели. Легче стало на 2 день. В течение недели от отита избавился.

Аналоги

Если по каким-то причинам купить сам препарат у вас не получается, то можно обратить внимание на следующие аналоги:

  • Гаразон; Гаразон
  • Декса ( а вот какие аналоги могут быть у капель Полидекса, рассказывается в данной статье) Декса
  • Пледрекс;
  • Софрадекс (какова цена ушных капель Софрадекс, можно узнать из данной статьи) Софрадекс

Также будет интересно узнать о том, какая основная причина, что постоянно закладывает уши и какие средства помогут избавиться от этого.

А вот чем лечить воспаление уха в домашних условиях, и насколько эффективно такое лечение, поможет понять данная информация.

Почему закладывает уши без причины и что можно с этим сделать, рассказывается в данной статье.