Инструкция по применению уколов Мидокалм Рихтер

Использование препаратов с миорелаксирующим эффектом актуально при самых различных патологиях и болезненных состояниях. На этом фоне очень перспективным выглядит Мидокалм в ампулах, который дополнительно содержит анальгезирующее вещество.

Состав лекарства и формы производства

Венгерский производитель лекарств «Gedeon Richter» предлагает препарат Мидокалм в двух формах выпуска – таблетках для перорального применения и стеклянных ампулах для в/в или в/м вливаний. Активным действующим веществом в медикаменте является толперизона гидрохлорид. Стандартная таблетка содержит 50 или 150 мг, тогда как в ампулах 100 мг действующего компонента.

Одна ампула из затемненного стекла содержит в себе 1 мл раствора и включает в себя 2,5 мг лидокаина гидрохлорид. Состав Мидокалма дополняют второстепенные ингредиенты: метилпарабен, вода для инъекции и моноэтилэфиром диэтиленгликоля. В стандартной картонной пачке содержится 5 ампул.

Мидокалм – это антибиотик или нет?

Мидокалм не относится к антибиотикам, будучи представителем категории миорелаксантов центрального действия. Соответственно, при лечении заболеваний инфекционного характера препарат не проявляет противомикробную или противовирусную активность, что предполагает добавление в терапию полноценного антибиотика.

Что выбрать: таблетки или ампулы Мидокалм?

Таблетки Мидокалма обладают той же эффективностью, но действуют медленнее из-за более долгого периода всасывания в кровь из ЖКТ. Таким образом, применение уколов Мидокалм-Рихтер внутримышечно взрослым пациентам показано при необходимости быстро купировать судорожный синдром или спазм мускулатуры.

Кроме того, дозировка в 100 мг толперизона является промежуточной между дозировками таблеток в 50 мг и 150 мг, заполняя, тем самым, свободную нишу.

Действие на организм и свойства Мидокалма

Международным названием Мидокалма является Толперизон, так как именно свойствами этого активного ингредиента определяется его терапевтическая эффективность. Патологии опорно-двигательной системы часто сопровождает боль, возникающая в результате сдавления чувствительных нервных окончаний сместившимися межпозвонковыми дисками, воспалительными отеками, остеофитами (костными наростами).

А в ответ на боль возникает мышечный спазм — защитная реакция организма, с помощью которой он ограничивает подвижность. Однако это приводит к обратному эффекту — из-за повышенного тонуса скелетной мускулатуры нервы сдавливаются еще сильнее, а выраженность болей повышается. Именно для разрыва этого замкнутого круга и используется Мидокалм. Его применение снимает спазм, а, следовательно, и ущемление нервных корешков. Для миорелаксанта характерны разнообразные фармакологические свойства:

  • предупреждение разрушения мембран клеток, обеспечение мембраностабилизирующего эффекта. Происходит это за счет способности толперизона ингибировать перекисное окисление липидов и модулировать активность мембраносвязанных ферментов;
  • снижение выраженности болевого синдрома, торможение проводимости импульсов в нервных волокнах и двигательных нейронах;
  • блокирование рефлексов — процессов, замыкающихся преимущественно на уровне спинного мозга;
  • уменьшение токсичности стрихнина, подавление спровоцированной им повышенной рефлекторной возбудимости, расширение кровеносных сосудов;
  • вторичное торможение процессов выброса в системный кровоток медиаторов за счет предупреждения накопления ионов кальция в синапсах;
  • препятствование распространению возбуждения по ретикуло-спинномозговым путям.

Даже после разового использования Мидокалма отмечается улучшение кровообращения на периферии, снижение патологического напряжения скелетной мускулатуры, устранение мышечной ригидности. Ослабевают боли, повышается объем движений в пораженном патологией суставе или позвоночном сегменте. Подобный эффект базируется на спазмолитическом и адреноблокирующем эффектах действующего вещества.

Мидокалм используется только для симптоматического лечения. Он устраняет боль, но не снимает воспаления, не тормозит распространение дегенеративно-дистрофических процессов. Влияния на причину развития патологии миорелаксант не оказывает. Следует учесть, что из-за способности толперизона расширять кровеносные сосуды, возможно снижение артериального давления.

Внимание! После приема таблеток самочувствие пациента улучшается примерно через сорок минут, терапевтический эффект сохраняется около пяти часов. Инъекция быстрее помогает избавиться от боли за счет того, что лекарство сразу попадает в кровоток, лидокаин оказывает анестезирующего действия и снимает боль на месте введения.

Всасывание, распределение и выведение из организма

После инъекции основной компонент раствора поступает непосредственно в кровеносное русло. Из таблеток он высвобождается постепенно, по мере растворения пленочной оболочки. Только небольшая часть толперизона всасывается в полости желудка. Основное его количество достигает тонкого кишечника, где и происходит его абсорбция.

Спустя полчаса-час после приема таблеток обнаруживается максимальная терапевтическая концентрация толперизона в плазме, после внутримышечного введения раствора — через 30-45 минут. Трансформируются компоненты препарата клетками печени и почек, а его метаболиты эвакуируются органами мочевыделительной системы спустя два с половиной часа.

Фармакологическое действие

Несмотря на повсеместное производство препаратов толперизона, механизм действия этого вещества до конца еще плохо изучен, однако среди его доказанных свойств можно с уверенностью назвать следующие способности:

  • стабилизирует мембраны на клеточном уровне;
  • оказывает локальное обезболивающее действие;
  • ингибирует передачу нервных сигналов в тканях;
  • блокирует рефлексы в спинном мозге.

Благодаря этому, уколы Мидокалм помогают при спазмировании гладкой или поперечнополосатой мускулатуры, одновременно оказывая незначительный анальгезирующий и адреноблокирующий эффект.

Что касается лидокаина в растворе, то этот анестетик необходим для обезболивания зоны введения иглы, и при соблюдении показанных дозировок не влияет на организм системным образом. Мидокалм не опасен для нормотоников, но может несколько понижать АД у гипотоников в редких случаях.

Фармакокинетика

После попадания раствора в клетки мышц или в сосуд толперизон быстро вступает в связь с альбуминами в плазме крови, достигая наибольшей концентрации через 2-3 минуты, однако процесс работы его метаболитов до сих пор неизвестен. При внутривенной постановке укола T ½ составляет примерно 90 минут.

Что касается лидокаина, то при максимальной абсорбции и времени Cmax, равном получасу, он быстро распространяется по всем системам и тканям тела. Важно отметить, что лидокаин способен преодолевать плацентарный порог и экстрагироваться в материнское молоко, поэтому при беременности нельзя использовать Мидокалм. Толперизон выводится через печень и почки, тогда как лидокаин, по большей части, экстрагируется через желчный пузырь.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению уколов Мидокалм, следующие болезненные состояния, синдромы и патологии включены в показания к применению раствора:

  • спазмы или избыточный тонус скелетных мышц, возникший из-за патологий ЦНС, включая инсульт, миелопатию, энцефалический миелит;
  • спазмы и избыточный тонус мышечных контрактур, характерные для болезней опорно-двигательного аппарата, включая артроз, спондилез, остеохондроз, артроз суставов;
  • восстановительная терапия после хирургических вмешательств;
  • расширенное лечение патологий ССС;
  • мышечная дистония;
  • энцефалопатии разного генеза.

Дополнительно, уколы Мидокалм помогают при спазмах гладких мышц во внутренних органах, поэтому его часто применяют при разного рода коликах и воспалениях, в том числе, при простатите в обостренном состоянии.

Показания к применению препарата

Врач может назначить препарат вместе с другими средствами для комплексного лечения. Назначается лекарство в таких случаях:

  • При акроцианозе и дисплазии.
  • Если у пациента присутствуют трофические язвы на ногах.
  • При заболевании Рейно.
  • После операций на органах.
  • При нарушении кровотока в венах.
  • В момент остеохондроза.
  • При артрозе и спондилезе.
  • В момент люмбального синдрома.
  • Для лечения мышечного гипертонуса.
  • При заболевании Литтла.

Только один Мидокал не сможет справиться заболеванием. Его назначают в комплексе с другими лекарствами. Это может сделать только лечащий врач после полного обследования.

Противопоказания к приему Мидокалма

Запрещено принимать Мидокалм таблетки или делать инъекции этим средством в определенных случаях:

  1. При миастении.
  2. Запрещен для детей до 1 года.
  3. При аллергии у пациента на лидокаин.
  4. В момент сильной чувствительности к толперизону.

Существует много споров насчет приема Мидокалма для беременных женщин. Исследования на таких женщинах не проводились, поэтому производители препарата не могут давать никаких гарантий. Обычно врачи назначают это средство только до 12 недели беременности. Принимать его нужно только в крайних случаях и после назначения доктора, чтобы не нанести вред будущему ребенку.

Способ применения Мидокалма в виде инъекции

Врач назначает пациенту инъекции Мидокалмом при сильном спазме в мышцах. Лечение уколами разрешено только для взрослых. Детям категорически запрещено делать такие инъекции.

Врач вводит внутримышечно Мидокалм по 100 мг. Рекомендуется делать 2 укола за сутки. Можно выполнять медленную инъекцию препаратом с такой же дозой. В день потребуется один медленный укол.

Курс лечения инъекциями назначает только лечащий врач в зависимости от заболевания, состояния пациента и стадии лечения.

Способ применения и дозировка

В аннотации к препарату указано, что достаточно колоть по одной ампуле дважды в день в область ягодицы. Возможно введение 1 мл один раз в день внутривенно, но нужно предварительно разводить Мидокалм в 10 мл физраствора.

Действие укола проявляется в течение 20-30 минут, тогда как общий курс лечения определяется фактическим состоянием больного и текущей необходимости подавления спазмов. Большинству пациентов уколы ставят 3-7 дней подряд. Продолжительность терапии может быть как увеличена, так и снижена, в зависимости от показаний.

Куда и как правильно ставить укол

Внутривенное введение раствора требует достаточного опыта или посторонней помощи, поэтому врачи рекомендуют колоть лекарство внутримышечно. При подавлении резких спазмов время проведения инъекций не имеет значения, но во время курсовой терапии предпочтительно колоть препарат утром и вечером (или только вечером, если достаточно одной ампулы).

Разводить уколы Мидокалм не нужно. Раствор уже содержит анальгетик лидокаин и дополнительные компоненты, облегчающие постановку укола.

Во время лечения следует чередовать ягодицы и области введения иглы, чтобы избежать абсцесса. Допускается параллельный прием Мидокалма в уколах и таблетках, согласно врачебному предписанию.

Аналоги препарата Мидокалм и цены

В группе миорелаксантов центрального действия есть целый спектр н-холинолитиков, которые вполне могут выступить в роли заменителей Мидокалма, так как выпускаются в той же форме и обладают аналогичной фармакодинамикой.

Как и Мидокалм, купить в аптеке их можно только по рецепту:

Стоимость наиболее эффективных и распространенных препаратов как российских, так и зарубежных представлена в таблице:

Название Цена (руб.)
Мидокалм 600
Листенон 200
Тракриум 1000
Эсмерон 1600
Нимбекс 1700

Известные противопоказания

Существует перечень ограничений, которые нужно считать противопоказаниями к назначению Мидокалма:

  • гиперчувствительность к компонентам раствора;
  • миастения;
  • пациенты младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации.

Мидокалм при грудном вскармливании и вынашивании ребенка нельзя назначать по двум причинам: проникновение лидокаина в молоко и плаценту, а также отсутствие клинических данных по испытанию препарата на этих категориях пациентов (как и на лицах младше 18 лет).

Побочные реакции

Среди вероятных побочных действий от Мидокалма – хроническая мышечная слабость, головные боли, понижение АД, тошнота или рвота, а также неприятные ощущения в абдоминальной области. В редких случаях у пациентов отмечают аллергические реакции на коже, бронхоспазм или анафилактический шок. Как правило, снижение дозировки препарата ослабляет или полностью устраняет подобные явления.

Основные побочные эффекты от Мидокалма

Врач должен предупредить каждого пациента о возможных побочных эффектах от лекарства. Часто после снижения дозы препарата все осложнения и неприятные симптомы сразу исчезают.

  • Аллергия на состав препарата. Обычно сопровождается сильным зудом, крапивницей и даже удушьем.
  • Слабость в теле.
  • Головная боль.
  • Тошнота и даже рвота.
  • Падение давления при быстром введении состава в вену.
  • Почернение кожи в месте введения укола.
  • Бессонница.
  • Головокружение в течение дня.
  • Анорексия.
  • Диарея и сухость во рту.
  • Боли в руках и ногах.

Также следует выделить побочные действия, которые довольно редко сопровождают пациентов после приема Мидокалма:

  1. Дискомфорт в груди.
  2. Сильный жар.
  3. Чувство жажды.
  4. Сильная раздражительность.
  5. Энурез.
  6. Легкие повреждения в печени.
  7. Запоры.
  8. Кровотечение из носа.
  9. Трудное дыхание.
  10. Сильное сердцебиение.
  11. Неприятный шум в ушах.
  12. Нарушение зрения и повышенная сонливость.

После проявления побочных эффектов нужно срочно сообщить врачу. Он может снизить дозу Мидокалма и подкорректировать лечение. Если побочные эффекты не пройдут, придется отказаться от приема препарата.

Передозировка Мидокалмом

Диапазон приема препарата довольно высок. Если принять средство выше нормы, не возникнут опасные осложнения. Исследования подтвердили, что прием 600 мг Мидокалма у детей не вызвал никаких негативных последствий.

При принятии слишком большой дозы Мидокалма врачи рекомендуют сразу выполнить промывание желудка. Если ввести превышенную дозу в виде инъекции, на коже может появиться небольшое высыпание.

Препарат и управление транспортом

С осторожностью нужно принимать Мидокалм перед вождением. Помните, что средство вызывает головокружение и сонливость, которые могут привести к опасным последствиям за рулем. Часто у пациентов наблюдается нечеткость зрения и нарушение внимания в момент лечения Мидокалмом.

Хранение и сроки годности

Помните, что хранить лекарство можно не более 3-х лет. Держать препарат нужно при температуре 10-15 градусов подальше от света. Храните средство в недоступном для ребенка месте.

Мидокалм аналоги

Для лечения можно использовать аналоги этого средства, которые подойдут по цене и составу. Врачи часто назначают вместо Мидокалма такие препараты:

  1. Миаксил в виде раствора.
  2. Мидостад.
  3. Толперил.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день, производитель Мидокалма не выявил какого-либо лекарственного взаимодействия между своим препаратом и другими медикаментами, за исключением того, что различные психотропные средства, анестетики и миорелаксанты усиливают действие толперизона. Хотя Мидокалм и относится к нервным регуляторам, он не является седативным средством, поэтому его можно комбинировать со соответствующими лекарствами.

Мидокалм и алкоголь: совместимость

Одновременное употребления алкоголя и Мидокалма не оказывает специфического влияния на здоровых пациентов, поэтому подобное сочетание считается допустимым, включая использование медикаментов со спиртом в составе.

Особые указания

Допускается использование Мидокалма в первой третит беременности, если ожидаемый результат важнее потенциальной опасности. Толперизон не нарушает способность вождения автомобиля или иного транспорта, а также не ухудшает способность управления опасными механизмами. Все же, специалисты просят соблюдать осторожность в подобных ситуациях, если речь идет о Мидокалме в форме инъекций.

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом не представлены – даже пятикратное превышение максимальной дозы не выявляло существенных изменений в состоянии пациента. Соответственно, не существует особого антидота к толперизону, а при обнаружении передозировки этим веществом показано восстановительное и симптоматическое лечение.

Условия хранения и продажи

Препарат продается только по рецепту. Срок годности ампул составляет три года. Хранить Мидокалм нужно строго в закрытом от детей и света месте при средней температуре от 8 до 15 градусов. Хранить вскрытые ампулы запрещено.

Основная причина подобного состояния — нарушение режима дозирования, прием большого количества препарата с целью ускорения выздоровления. Его признаки возникают сразу или спустя несколько часов после использования препарата. Передозировка проявляется преимущественно раздражительностью и обычно у детей после приема более 600 мг толперизона. Независимо от тяжести патологического состояния обратиться за медицинской помощью следует незамедлительно. Врач проведет симптоматическое лечение, дезинтоксикационную терапию.

Инструкция по применению Мидокалма

Рекомендуется использовать Мидокалм исключительно по согласованию с врачом. Он рассчитает оптимальные дозировки, определит длительность терапевтического курса. Врач учитывает вид заболевания, степень его тяжести. Он ориентируется и на наличие у пациента хронических патологий. Если нет возможности посетить врача, то следует придерживаться схемы приема, изложенной в аннотации.

Дозировка и режим приема таблеток

50 мг 2-3 раза в сутки с постепенным повышением дозы до 150 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность курса определяется лечащим врачом. Наличие пищи в желудке не снижает терапевтические эффекты препарата, поэтому принимать препарат лучше после еды. Его следует запивать достаточным количеством воды, не разжевывая таблетки, проглатывая их целиком. Нарушение целостности оболочки несколько снизит лечебную эффективность.

Дозирование инъекционного раствора

Внутримышечно вводится по 100 мг раствора дважды в день с равными промежутками времени.

Внутривенные инъекции выполняются один раз в день по 100 мг.

Разводить раствор не нужно — он полностью готов к использованию. Мидокалм не предназначен для длительной терапии. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом с учетом степени тяжести заболевания и эффективности проводимой терапии.

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

Согласно инструкции применение Мидокалма разрешено с трех лет. В педиатрии до 14 лет используются преимущественно таблетки 50 мг. При расчете доз врач ориентируется на вес и возраст ребенка. Его состояние обязательно контролируется на протяжении всего лечения. Правильно использовать миорелаксант следующим образом:

  • от трех до шести лет — суточная доза 5 мг на килограмм веса ребенка;
  • от 7 до 14 лет — суточная доза от 2 до 4 мг на килограмм веса.

Суточную дозу лекарственного средства необходимо разделить на три приема в день с равными временными промежутками. Разрешается для лечения маленьких детей измельчать таблетки, смешивая порошок с водой. Польза Мидокалма если и снижается, то незначительно.

Важные указания по применению

Максимальная суточная доза толперизона по инструкции — 450 мг. Если такого количества недостаточно для снятия мышечного спазма, то врачи предпочитают не увеличивать дозировки из-за риска нежелательных последствий в виде выраженных побочных эффектов. Они назначают пациентам другой препарат из группы миорелаксантов.

Если в течение 2-3 суток не наблюдается улучшения самочувствия, следует поставить об этом в известность врача. Он скорректирует терапевтическую схему, назначит заменитель.

Срок годности и хранение

Срок годности Мидокалма — 3 года. Таблетки нужно хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от проникновения солнечных лучей. При изменении цвета оболочки использовать их для лечения нельзя. Раствор необходимо хранить в холодильнике. Маленькие дети не должны иметь доступа к Мидокалму.

Отзывы врачей

Сергей Борисович М, врач – терапевт.

Мидокалм – эффективная мера подавления мышечных спазмов, что особенно заметно при терапии постоперационных или посттравматических состояний. Препарат считается современным и относительно доступным по стоимости.

Олег Семенович Г, врач – ревматолог.

При всех преимуществах Мидокалма я стараюсь рекомендовать своим пациентам отечественные препараты, так как они всегда стоят дешевле. В остальном, лекарство успешно выполняет поставленные задачи, не нанося вреда организму.

Отзывы о Мидокалме

Не только данные клинических экспериментов, но и отзывы врачей-неврологов о Мидокалме подтверждают его высокую эффективность. Они особенно подчеркивают его быстрое лечебное действие, способность в короткие сроки устранять симптоматику патологий опорно-двигательной системы. Не забывают оставлять отзывы пациенты, успешно завершившие лечение.

Отзывы пациентов

Геннадий, 35 лет.

Мидокалм я принимал около двух недель при резких спазмах в ногах, вызванных автомобильной аварией. Могу сказать, что в сравнении с другими препаратами в моем лечении это лекарство совершенно не вызывало у меня проблем или дискомфорта.

Леонид, 52 года.

У моей матери из-за артроза коленных суставов часто возникали судороги, спазмы и боли, поэтому когда я подбирал ей лекарство, важно было, чтобы оно не причиняло еще больше страданий. Вопреки опасениям, уколы Мидокалма оказались совершенно безболезненными благодаря лидокаину, так что этот вопрос мы решили успешно.