Коделак Нео сироп: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-001847

Торговое название препарата: Коделак® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: сироп.

Состав на 5 мл

Активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;

Описание

Бесцветная жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь перед едой.

Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Сироп 1,5 мг/мл.

По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для разных форм выпуска Коделака Нео:

  • таблетки: глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, возраст до 18 лет;
  • сироп: непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет;
  • капли: непереносимость фруктозы, детский возраст до 2 месяцев.

При следующих состояниях/заболеваниях препарат должен применяться с осторожностью в связи с риском развития осложнений:

  • заболевания печени;
  • алкоголизм;
  • заболевания головного мозга;
  • эпилепсия;
  • склонность к лекарственной зависимости.

Показания к применению

Как сказано в инструкции, препарат применяется от сухого кашля самого различного происхождения. Это:

  • ОРЗ, ОРВИ и прочие заболевания органов дыхания и дыхательных путей,
  • коклюш,
  • предоперационный и послеоперационный периоды, диагностические процедуры органов дыхания.

И хотя это лекарственное средство отпускается без рецепта врача, но применять его следует только по его назначению, во избежание побочных эффектов.

Особые указания

В каждой таблетке Коделак Нео содержится 241 мг лактозы, поэтому в данной лекарственной форме препарат противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости лактозы.

В форме сиропа и капель Коделак Нео не содержит глюкозу и сахарозу, поэтому может использоваться больными сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку известны случаи развития в период терапии головокружения и сонливости, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения видов деятельности, требующих быстроты психофизических реакций и повышенного внимания.

Рекомендуется принимать препарат если:

  • непродуктивный сухой кашель при болезнях дыхательных путей, в том числе воспалительного характера;
  • удушающий кашель при коклюше;
  • купирование кашлевых приступов после хирургического вмешательства, а также при необходимости процедуры бронхоскопии.

Способ применения

Принимают Коделак Нео внутрь перед приемом пищи. Если никаких улучшений на протяжении пяти дней не наблюдается, нужно обратиться к участковому терапевту или педиатру.

Капли внутрь:

  1. Грудничкам от двух месяцев до годика дают десять капель четырежды в сутки.
  2. Малолетним деткам от годика до трех лет – пятнадцать капель четырежды в день.
  3. Детям старше трех лет – двадцать пять капель четырежды в сутки.

Сироп внутрь:

  1. Малолетним детям от трех до шести лет дают по пять миллилитров трижды в сутки.
  2. Детям постарше (вплоть до двенадцати лет) – по десять миллилитров трижды в день.
  3. Подросткам старше двенадцати лет прописывают по пятнадцать миллилитров утром, днем и вечером.
  4. Взрослым и пожилым людям врачом назначается та же дозировка.

Таблетки:

Таблетки глотают, не разжевывая, запивают большим количеством теплой воды. Курс приема: каждые двенадцать часов.

Малышам младше двух лет дают препарат по индивидуальной схеме, назначенной лечащим врачом.

Форма выпуска, состав

Производитель выпускает препарат в виде:

  • таблеток;
  • капель внутрь объемом 20 мл.;
  • сладкого сиропа объемом 100 мл.

Капли и сироп выпускаются в бутыльке из затемненного стекла. Бутылек оснащен мерный колпачком, с помощью которого удобно дозировать нужное количество лекарства. Таблетки в упаковке сверху покрыты плотной оболочкой. На вкус безвкусные. Сироп и капли имеют приятный, сладкий вкус.

В 1 миллилитре капель содержится 5 мг активного вещества бутамирата, в 1 миллилитре сиропа – 1,5 мг. В качестве добавочных использованы вещества: вода очищенная, этанол, ванилин для вкуса, глицерол, бензойная кислота, сахаринат, сорбитол.

Взаимодействие с другими препаратами

Аккуратно применяют Коделак Нео при лечении алкогольной зависимости, так как в его состав входит этанол.

При терапии исключают прием отхаркивающих средств. Одновременное использование их с Коделак Нео может привести к образованию большого количества мокроты и слизи в легких. Это способствует развитию различных осложнений.

Не рекомендуется водить автомобиль при приеме этого лекарства, так как эмоциональное состояние пациента может быть не совсем стабильным. Снижение внимания негативно сказывается на возможности безопасно управлять автомобилем.

Побочные действия

На фоне приема Коделак Нео могут появляться побочные эффекты:

  • головокружение, потеря координации, постоянное желание спать;
  • тошнота, боли в области живота, расстройство желудка, диарея, приступы рвоты;
  • непереносимость компонентов проявляется внешними покраснениями и зудом кожных покровов, появлением крапивницы.

Большое превышение выписанной дозы вызывает неприятные ощущения:

  • крутящие боли живота;
  • самопроизвольный отход мочи, испражнение;
  • пониженное артериальное давление;
  • рвотные позывы;
  • раздражительность, возбудимость, эмоциональный спад или подъем;
  • потеря ориентации, рассеянное внимание.

В случае передозировки необходимо дать больному большое количество воды, а затем промыть желудок. После чего необходим прием нескольких таблеток Активированного угля, слабительных средств.

При гиперчувствительности к любой из составляющих препарата прием не начинают. Во время вынашивания плода, особенно в период первых трех месяцев, применять средство нельзя.

Если мать практикует кормление грудью, то при терапии младенца от груди отлучают.

Противопоказания:

  • непереносимость бутамирата;
  • чувствительность к лактозе;
  • недостаток лактазы;
  • грудничкам до двух месяцев давать лекарство не рекомендуется из-за повышенной восприимчивости к его компонентам;
  • детям раннего возраста (до трех лет) нельзя употреблять препарат в виде сиропа;
  • подросткам до восемнадцати лет не выписывают Коделак Нео в блистере с таблетками.

При беременности

Исследований, которые бы подтверждали или опровергали негативное влияние составляющих препарата на плод внутри утробы, не проводилось. Чтобы исключить риски, связанные с прохождением средства через плаценту, противопоказан прием Коделак Нео во время первого, второго и третьего месяца вынашивания ребенка.,

В последующие месяцы лечение препаратом возможно, но под постоянным контролем врача. Обычно беременные женщины стараются избегать приема Коделак Нео.

Кормящим матерям также запрещен прием именно по причине того, что никаких исследований и тестов, доказывающих безопасность компонентов для грудничков, не проводилось. Чтобы минимизировать риски, врачи предпочитают не прописывать препарат женщинам, кормящим детей грудью.

Условия и сроки хранения

Коделак Нео держат в сухом и чистом месте, на которое не попадают солнечные лучи. Идеальная температура – 10–25 градусов. Можно хранить в холодильнике. Беречь от детей.

Цена

Стоимость лекарства вполне доступна.

В России

Сироп 100мл имеет цену около 100–150 рублей. Капли будут стоить подороже – 140–160 рублей. Цена одной упаковки таблеток 10 шт. – 100–130 рублей.

В Украине

Сироп 100 мл в аптечных центрах Украины стоит 130–150 гривен.

Аналоги

На российском рынке есть несколько аналогов препарата Коделак Нео. Они оказывают такое же действие на организм пациента. Прежде чем заменить выписанное средство другим, необходимо поговорить с врачом.

Аналоги Коделак Нео:

  • Синекод;
  • Панатус;
  • Панатус Форте;
  • Бутамират;
  • Омнитус;
  • Бутамирата цитрат.

Отзывы

Есть несколько видов отзывов на препарат. В сети можно найти отзывы людей, принимающих препарат по прямому назначению в качестве противокашлевого средства. Большинство из них отмечают высокую эффективность лекарства, быстроту его действия. У некоторых появляются побочные эффекты в виде повышенной сонливости.

Аллергические реакции также присутствуют. Небольшой процент принимавших лекарство признаются, что эффект от приема не тот, какой они ожидали. Но в большинстве своем отзывы положительные.

Кроме того, можно наткнуться на сообщения от подростков, принимающих Коделак Нео из-за зависимости к бутамирату. Они пьют его в огромных дозах, иногда сочетая с другими сильными препаратами.

После приема все отмечают необычное состояние, которое постепенно переходит неприятные ощущения. Зависимые даже интересуются друг у друга, как избавиться от этой пагубной привычки. Это лишь подтверждает опасность и силу действия Коделак Нео.

Большинство родителей предпочитают не давать этот препарат своим малолетним детям, заменяя его на менее мощный. Конечно, все действия производятся после одобрения педиатра.

Оставить и почитать отзывы можно в конце статьи.

Форма выпуска и состав

  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 30 и 50 шт. в полимерных банках; в картонной пачке 1 банка или 1–2 контурные упаковки);
  • сироп: бесцветная жидкость (по 100 и 200 мл во флаконах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
  • капли для приема внутрь: прозрачная или с легкой опалесценцией, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили (по 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: бутамирата цитрат – 50 мг (в пересчете на 100%-е вещество);
  • дополнительные компоненты: магния стеарат, гипромеллоза (метоцел К4М), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный), тальк, лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил);
  • пленочная оболочка: Opadry II белый 57М280000, в т. ч. мальтодекстрин/декстрин, титана диоксид, гипромеллоза (15 сП), полидекстроза, тальк, глицерин/глицерол.

Состав 5 мл сиропа:

Состав 1 мл капель:

Назначение и действие препарата

При сухом кашле мокрота не выводится наружу, а остается в организме. Вместе с ней остаются и патогенные микроорганизмы, оседающие в горле, попадающие в бронхи, трахею и легкие. Они вызывают раздражение слизистой оболочки, все их действия сопровождаются неприятными ощущениями.

В таких случаях обязательно назначается лекарственное средство Коделак Нео. Его активным веществом является бутамирата цитрат, избирательно воздействующий на отдельные участки головного мозга и блокирующий кашлевые центры. Он способствует понижению раздражения в дыхательных путях и активизирует выведение мокроты. Благодаря оптимальному составу препарата, он может назначаться не только для взрослого, но и для ребенка.

Коделак Нео особенно эффективно при коклюше, которым часто болеют дети разного возраста. Коделак Нео снижает интенсивность, силу и частоту сухих кашлевых толчков и облегчает общее состояние пациентов. Помимо противокашлевого действия, препарат эффективно снимает воспаление, способствует улучшению легочной дыхательной функции.