Отзывы о препарате Гинофлор э

Гинофлор Э : инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция по применению Э: способ и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена Э в аптеках

Латинское название: Gynoflor E

Код ATX: G02CX

Действующее вещество: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) и эстриол

Производитель: Мединова Лтд. Швейцария для ООО «Инвар», Россия

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Гинофлор Э – комбинированное лекарственное средство для регулирования равновесия влагалищной микрофлоры.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки вагинальные: овальные, двояковыпуклые, от светло-бежевого до белого цвета, допускается наличие вкраплений (по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках; в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие вещества: лактобактерии ацидофильные (в форме лиофилизата) ≥ 100 млн. жизнеспособных бактерий – 50000 мкг; эстриол – 30 мкг;
  • вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия дигидрофосфат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В составе Гинофлор Э в качестве действующих веществ содержатся: женский половой гормон короткого действия класса эстрогенов – эстриол; живые бактерии, доминирующие во влагалище здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенной и условно-патогенной микрофлоры, поддерживающие и нормализующие биоценоз влагалища – лактобактерии ацидофильные.

Эстриол оказывает на эпителий влагалища протекторное трофическое действие и не влияет на организм женщины системно. Зрелый пролиферирующий эпителиальный слой влагалища кумулирует гликоген, который необходим для функционирования лактобактерий, вырабатывающих молочную кислоту для поддержания кислой среды влагалища (значения рН 3,8–4,5), а также создающих неблагоприятные условия для развития и колонизации патогенной микрофлоры. Вместе с молочной кислотой лактобактерии ацидофильные вырабатывают бактериоцины и перекись водорода, тоже действующие угнетающе на развитие патогенной и условно патогенной микрофлоры.

Модификация нормальной физиологической среды влагалища может происходить вследствие применения антибактериальных средств местного или системного действия для терапии вагинальных инфекций или системных заболеваний, а также при несоблюдении правил личной гигиены. В таких случаях вероятно значительное уменьшение количества природных лактобактерий. При интравагинальном применении Гинофлор Э нормализует состояние влагалищного эпителия и восстанавливает его естественную микрофлору. Содержащаяся в качестве наполнителя в вагинальных таблетках лактоза способна ферментироваться лактобактериями в молочную кислоту.

При гормональных нарушениях эпителиальный слой влагалища может истончаться и повреждаться, поэтому Гинофлор Э также рекомендуется применять в постменопаузе для купирования ее местных симптомов: зуда, жжения, сухости во влагалище, болезненности при половом акте. Препарат способствует нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижает частоту дистрофических воспалительных процессов.

В исследованиях in vitro установлено, что в течение нескольких часов лактобактерии ацидофильные снижают показатель рН до нормального. Эстриол, при терапии курсом 6–12 дней, обеспечивает пролиферативное трофическое действие на эпителиальный слой влагалища.

Фармакокинетика

При введении таблетки Гинофлор Э во влагалище высвобождаются лиофилизированные лактобактерии ацидофильные и эстриол.

Исследование всасывания эстриола из Гинофлора Э производилось при применении препарата женщинами в период постменопаузы. Концентрация эстриола в плазме после повторного применения соответствует уровню эндогенного несвязанного эстриола. Через 12 дней лечения вагинальными таблетками Гинофлор Э, при условии их применения 1 раз в день, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови несвязанного эстриола не отличается от начальной, что является показателем отсутствия системного всасывания.

На плазменную концентрацию присутствующих в организме женщины половых гормонов – эстрона и эстрадиола применение препарата не влияет, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гинофлор Э рекомендуется к применению для восстановления нормальной влагалищной микрофлоры после применения антибиотиков и других противомикробных препаратов для местного/системного лечения вагинальных инфекций (бактериального вагиноза, неспецифического вульвовагинита), урогенитальных инфекций и заболеваний, передаваемых половым путем. В постменопаузальный период препарат применяют в комплексе с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) при эстрогензависимых атрофических вагинитах.

Противопоказания

  • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
  • злокачественные эстрогензависимые опухоли, включая новообразования молочной железы, яичников, матки или влагалища (в анамнезе, диагностированные, а также при подозрении на них);
  • эндометриоз (подозреваемый/диагностированный);
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Гинофлор Э противопоказано применять до начала половой жизни.

Инструкция по применению Гинофлор Э: способ и дозировка

Таблетки предназначены для интравагинального (глубокого) введения. Процедуру рекомендуется проводить вечером, перед отходом ко сну, предпочтительно – в положении лежа на спине, ноги слегка согнуты в коленях.

Режим дозирования по показаниям:

  • восстановление нормальной микрофлоры влагалища: вводить по 1–2 таблетки ежедневно, курс 6–12 дней;
  • лечение эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузальном периоде: вводить по 1 таблетке ежедневно, курс 6–12 дней; поддерживающая доза – 1 таблетка 1–2 раза в неделю.

Побочные действия

При применении Гинофлора Э во влагалище возможно ощущение жжения, в редких случаях – покраснение вульвы и влагалища и вульвовагинальный зуд.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

В составе препарат Гинофлор Э содержатся компоненты, которые не могут растворяться бесследно, поэтому на нижнем белье иногда можно найти остатки вагинальной таблетки. Этот факт не влияет на эффективность препарата.

В исключительных случаях, при чрезмерной сухости влагалища, таблетка может не раствориться. Чтобы предупредить такую ситуацию перед введением ее можно увлажнить небольшим количеством простой воды – это поспособствует более быстрому растворению. В ходе терапии пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими ежедневными прокладками.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами применение Гинофлора Э не влияет.

Применение при беременности и лактации

Нежелательное влияние лактобактерий и эстриола на течение беременности и состояние плода/новорожденного обнаружено не было. Но долгосрочные клинические исследования по влиянию эстриола на плод не проводились.

Применять Гинофлор Э в I триместре беременности нежелательно. Допускается терапия препаратом во II–III триместрах беременности и во время грудного вскармливания, после консультации со специалистом.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Гинофлора Э с антибактериальными препаратами, поскольку лактобактерии ацидофильные чувствительны к большинству антибактериальных лекарственных средств для местной или системной терапии. Их одновременное применение может значительно снижать эффективность лечения.

Также не рекомендуется применять Гинофлор Э одновременно со спермицидными средствами.

Аналоги

Аналогами Гинофлор Э являются: Вагисан, Вагилак, Вагинорм-С, Лактогин, Лактоваг, Экофемин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гинофлор Э

Женщины, применявшие таблетки, отзывы о Гинофлор Э оставляют достаточно противоречивые. Некоторым из них препарат помог эффективно восстановить микрофлору и закрепить результаты предшествующей терапии. Они называют таблетки компактными, удобными в использовании, не вызывающими аллергию и особо отмечают такое преимущество, как возможность применения при грудном вскармливании.

Пациентки, которым препарат не подошел, говорят о неприятных побочных эффектах, таких как зуд и чувство жжения, отечность вульвы и влагалища, а также о рецидивах молочницы. И практически все сходятся во мнении, что стоимость таблеток сравнительно высокая.

Цена на Гинофлор Э в аптеках

Ориентировочная цена Гинофлор Э таблетки вагинальные за 6 шт. в упаковке – 825–990 руб.; за 12 шт. в упаковке – 1120–1375 руб.

Побочные действия Гинофлора

Отзывы о Гинофлоре показывают, что побочных эффектов препарат в большинстве случаев не вызывает. В отдельных случаях возможно чувство дискомфорта и жжения после введения препарата во влагалище.

Некоторые пациенты указывают на появление аллергической реакции в виде покраснения и отека слизистой оболочки наружных половых органов и влагалища. Возможно также появление зуда при первичном применении Гинофлора.

Противопоказания к применению

Свечи Гинофлор противопоказаны девушкам, не достигшим возраста половой зрелости, а также женщинам, у которых наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестного происхождения, злокачественные эстрогензависимые новообразования, такие как опухоль груди, матки или влагалища, эндометриоз.

Препарат можно принимать в период беременности и лактации.

Среди многочисленных отзывов о Гинофлоре не было сообщений о случаях передозировки.

Условия и срок хранения

Хранить Гинофлор следует в темном, защищенном от детей и солнца, прохладном месте. Температура хранения – не более 25⁰С. Срок годности препарата с даты изготовления – 3 года.

Местную терапию эстрогенами следует назначать только для лечения тех симптомов постменопаузы, которые ухудшают качество жизни. В случае применения лекарственных средств, содержащих эстроген, следует, по крайней мере, 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения риск/польза. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения перевешивает потенциальный риск. Вагинальные таблетки Гинофлор противопоказано комбинировать с содержащими эстроген лекарственными средствами для системной гормональной терапии в постменопаузальный период, поскольку исследований безопасности и рисков концентрации эстрогенов, которая достигается при комбинированном лечении, не проводилось.

Медицинские обследования / дополнительные обследования

Перед тем как начать или возобновить лечение, следует собрать данные о личном и семейном анамнезе пациентки. Кроме того, до начала лечения и с регулярными интервалами во время лечения препаратом Гинофлор пациентка должна проходить тщательный общий медицинский и гинекологический осмотры. Частота и характер осмотров должны быть основаны на индивидуальной оценке риска лечения для пациентки. Пациентки должны быть осведомлены о возможных побочных реакциях, в связи с которыми они должны обратиться к врачу (например, неожиданное вагинальное кровотечение или изменение молочных желез).

Обследования, включая визуализационные методы такие, как маммография, следует проводить согласно принятой в настоящее время практике профилактики и клинической необходимости в каждом конкретном случае.

Ситуации, которые на фоне поддерживающей терапии атрофического вагинита в постменопаузальный период препаратом Гинофлор требуют особого медицинского контроля:

Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением, если имеется или имелось одно из следующих состояний или заболеваний либо оно усугубилось во время беременности или предшествующей гормональной терапии.

Это также касается тех случаев, когда в ходе текущего лечения препаратом Гинофлор возникает или усугубляется одно из ниженазванных состояний или заболеваний:

факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства; гиперплазия эндометрия в анамнезе; лейомиома (миома матки) или эндометриоз; факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе; мигрень или сильные головные боли; системная красная волчанка; заболевания печени (например, аденома печени); сахарный диабет с поражением сосудов или без него; холелитиаз; гипертония; эпилепсия; астма; отосклероз;

Причины длянемедленного прекращения поддерживающей терапии:

Терапию следует отменить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:

фиброзно-кистозная мастопатия. Желтуха или ухудшение функции печени; значительное повышение артериального давления; случаи мигренеподобных головных болей.

Гиперплазия эндометрия:

Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия на фоне оральной монотерапии эстрогенами повышается в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. При вагинальной монотерапии эстриолом повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака матки не зафиксирован. При необходимости длительного лечения рекомендуются регулярные осмотры с обращением особого внимания на симптомы, указывающие на гиперплазию эндометрия или злокачественное заболевание эндометрия.

Если во время лечения происходят обильные или мажущие кровотечения или же они сохраняются после окончания лечения, следует выяснить причины этого. С целью исключения злокачественности может быть необходимо проведение биопсии эндометрия.

Беспрепятственная стимуляция выработки эстрогена может привести к предраковой трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у женщин, у которых на фоне эндометриоза проводилась гистероэктомия и существует остаточный эндометриоз.

Рак молочной железы, матки и яичников:

Системное лечение эстрогеном может повысить риск возникновения некоторых видов рака, в частности, рак матки, яичников и молочной железы. Вагинальные таблетки Гинофлор применяются местно и содержат низкую дозу эстриола, поэтому увеличение риска возникновения рака посредством их применения маловероятно.

Венозные тромбоэмболические заболевания, инсульт и ишемическая болезнь сердца:

Гормонозаместительная терапия с системным воздействием связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Вагинальные таблетки Гинофлор, которые содержат низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны повышать риск ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.

К общепризнанным факторам риска возникновения ВТЭ относится ВТЭ в личном или семейном анамнезе, значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг /м2) и системная красная волчанка (СКВ). Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ отсутствует. Таким пациенткам рекомендуется тщательный контроль.

Прочие состояния и заболевания:

Эстроген с системным воздействием может вызывать задержку жидкости в организме или привести к повышению содержания триглицеридов в плазме. Поэтому пациентки с заболеваниями сердца, нарушениями функции почек или предшествующей гипертриглицеридемией в течение первой недели лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Вагинальные таблетки Гинофлор для местного лечения содержат низкую дозу эстриола, поэтому системные воздействия маловероятны.

Пациентки, которые страдают от тяжелой почечной недостаточности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как может повыситься уровень эстриола в крови.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.

Поскольку Гинофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел Фармакокинетика), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности.

Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор.

Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока.

Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования о влиянии Гинофлор на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.