Тотема — инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Тотема
Торговое название
Тотема
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл
Состав
10 мл раствора содержат
активные вещества: железо(в виде железа глюконата) 50,00мг
марганец (в виде марганца глюконата) 1,33мг
медь (в виде меди глюконата) 0,70мг
вспомогательные вещества: глицерин, глюкоза жидкая,сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат80, краситель карамельный (Е 150с), ароматизатор «Тутти-фрутти», вода очищенная
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с прочими препаратами
Код АТС B03AЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание железа из препарата будет происходить на уровне30 %. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме.Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстнойкишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистойреснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Частьжелеза сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, вформе ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает вплазму.
Фармакодинамика
Железо необходимо длясинтеза гема, миоглобина и другихметаллопротеинов организма. Медь имарганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих вокислительно-восстановительных процессахв организме.
При курсовом приеме препарата происходит постепеннаярегрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этихмикроэлементов.
Показания к применению
-лечение железодефицитной анемии
-профилактика дефицита железа у лиц из группы повышенногориска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилыелюди), а также в случаях недостаточногопоступления железа с пищей.
Способ применения и дозы
Для перорального приема.
Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить встакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другомбезалкогольном напитке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 чпосле её вскрытия.
Лечение
Одна ампула содержит 10 мл, что соответствует 50 мгэлементарного железа.
Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 20-40 мл в сутки.
Детям старше 1-го месяца и до 3-х лет: из расчета 3-5 мг/кг массы тела в сутки, т.е. 0,6-1 мл раствора/кг в 2-4приема.
Для детей старше 3-хлет — 45- 60 мг/сутки, т.е. 9-12 мл раствора в 2-4 приема.
Для подростков до80-150 мг/сутки, т.е. 16-30 мл раствора в 2-4 приема.
Женщинам в период беременности (профилактическоеприменение): по 10 мл в сутки в течение II-III триместров беременности.
Продолжительность приема препарата: до восстановлениязапасов железа в организме 3-6 месяцев (1-2 месяца в лечебной дозе длякоррекции
гематологических показателей и 2-4 месяца в половинной дозе длявосстановления депо железа в организме).
Побочные действия
Иногда:
-тошнота, чувство дискомфорта, запор, понос
Противопоказания
-анемии, не связанные с дефицитом железа
-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, рефрактерная анемия,анемия, вызванная угнетением красного кровяного ростка
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения
Лекарственные взаимодействия
Тотема приводит к снижению всасывания биофосфонатов,ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокисимагния, алюминия и кальция уменьшают всасыванию солей железа. Следует приниматьТотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в томчисле, вводимыми парентерально.
Особые указания
Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приемаи дозировка могут быть откорректированыв зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
При приеме Тотема следует избегать употребления чая и молока.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегатьдлительного пребывания раствора препарата в полости рта. Окрашивание зубов втемный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.
Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать,что в 10 мл препарата, содержится 3 г сахарозы.
Окрашивание кала вчерный цвет считается нормальным.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка с помощью 1 % раствора питьевойсоды. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводятдефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла IIтипа, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампулупаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскомуприменению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
2 года
Не следует использовать лекарственное средство поистечении срока годности указанного наупаковке.
Условия отпуска
Без рецепта

Особые указания

Перед применением Тотема необходимо обратить внимание на особые указания по использованию препарата:

  • если уменьшение количества железа является симптомом болезни, то необходимо комплексное лечение;
  • средство необходимо разбавлять подслащенной водой, чтобы уменьшить вероятность раздражения пищеварительного тракта;
  • большое количество чайных напитков ухудшает усвоение препарата;
  • потемнение каловых масс не является патологией от применения средства;
  • из-за содержания сахара и глюкозы в составе Тотема, его нужно принимать с осторожностью людям больным диабетом или имеющим непереносимость данных веществ;
  • анализ на присутствие крови в кале может дать ложноположительный результат;
  • Тотема не оказывает влияния на центральную нервную систему и работоспособность мозга;
  • эффект от лечения достигается к 3-м месяцам использования препарата;
  • после приема медикамента желательно чистить зубы или полоскать рот водой, чтобы избежать потемнения эмали на зубах.

Прием Тотема дает положительный эффект при соблюдении инструкции по приему и учете перечисленных указаний.

Условия продажи и хранения

Приобрести раствор можно по рецепту от врача, с указанием курса и суточной дозы. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов в затемненном месте.

После вскрытия использовать в течение суток.

Так как передозировка несет серьезную опасность для здоровья, лекарство должно храниться вдали от детей. При использовании медикамента с истекшим сроком годности усиливается действие побочных эффектов.

Аналоги препарата

Тотема (инструкция по применению предусматривает замену препарата аналогом при выраженных побочных эффектах или наличии противопоказаний) заменяется только терапевтом или педиатром, ведущим лечение.

Аналоги Тотема:

Название и вид препарата С какого возраста разрешен прием Разовая доза и курс лечения/профилактики Особенности применения препарата Ценовой диапазон (руб.)
Глюконат железа (таблетки) или пищевая добавка Е 579 С 6-ти лет Для лечения употреблять до 12-ти лет по 1-ой таблетке. После 12-ти по 3 таблетки в сутки. Для профилактики употребляется по ½ таблетки раз в сутки. Таблетки принимаются за 1 час до еды. Курс лечения и профилактики не должен превышать 6-ти месяцев. При переизбытке железа в организме, в 1-ый триместр беременности и людям в возрасте прием таблеток не рекомендован. С осторожностью употреблять при нарушении функционировании пищеварительного тракта. Побочным действием средства является боль в животе, тошнота и аллергический зуд. Таблетки нарушают всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. 180-220 за 100 таблеток
Ферроградумет (таблетки) С 12-ти лет До 18-ти лет принимается с утра по 1-ой таблетке. После 18-ти по 2 таблетки. Их нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством воды. Курс заканчивается через 2 месяца после восстановления уровня железа. Средство накапливается в организме и высвобождается при снижении концентрации железа в крови. Длительный прием может вызвать диарею, рвоту и кожную сыпь. Таблетки назначается с осторожностью при патологиях в пищеварительном тракте. Препарат не сочетается с тетрациклиновыми, пенициллиновыми и антацидами. Снижается эффективность обоих средств. 350-450 за 30 таблеток
Ферро-Фольгамма (желатиновые капсулы) С месяца Для лечения назначается употребление по 3 капсулы в сутки (при легкой степени заболевания) и по 6 капсул при тяжелой форме. Продолжительность приема не должна превышать 16-ти недель. Для профилактики назначается по 3 капсулы в сутки. Препарат употребляется после приема пищи. Капсула растворяется в тонком кишечнике, поэтому средство не вредит желудку. При патологиях печени и непереносимости компонентов средство используется под контролем специалиста. Из побочных эффектов изредка наблюдалась тошнота и аллергическая реакция. При несоблюдении инструкции возможна передозировка медикаментом, которая имеет симптомы аналогичные Тотему. При передозировке необходимо промыть желудок. При тяжелой форме отравления вводятся внутривенно или внутримышечно дефероксамин. Капсулы нельзя использовать при лечении ЖКТ ферментами и с тетрациклиновыми антибиотиками. 280 за 20 капсул
Ферро-витал (таблетки) С 12-ти лет До 6-ти лет (при необходимости и по усмотрению педиатра) назначается по 1-ой таблетке 3 раза в сутки. Старше 6-ти лет разовая доза увеличивается в 2 раза. Курс лечение и дозировка при профилактике назначается лечащим специалистом. При беременности таблетки нельзя принимать произвольно, только по назначению гинеколога или терапевта. Побочными эффектами препарата являются:

  • сыпь по всему телу;
  • одышка;
  • отечность лица;
  • болезненность в пищеварительном тракте;
  • рвота, сопровождаемая жидким стулом;
  • головная боль;
  • повышенная нервозность.
260-300 за 20 таблеток
Ферроплекс (драже) После 12-ти лет Драже употребляются за 30 мин до еды. До 18-ти лет по 1-ой драже 3 раза в течение дня. Старше 18-ти лет дозировка увеличивается в 2 раза. Курс лечения не превышает 3-х месяцев. При профилактике курс аналогичный, принимать по 1-2 драже в сутки. Входящая в состав драже аскорбиновая кислота улучшает усвоение препарата. Длительное применение может вызвать рвоту, диарею или аллергическую сыпь. Данное средство нельзя сочетать с железосодержащими препаратами. Одновременное применение усилит действие побочных эффектов. 100-135 за 100 драже
Фенюльс (капсулы) С 18-ти лет Употреблять 1 раз в сутки по 1-ой капсуле. Необходимо хорошо запивать водой, разжевывать средство нельзя. Курс назначается лечащим врачом. При обильной менструации рекомендованной принимать за 2 дня до их начале и 2 дня после их окончания. Капсулы обогащены витаминным комплексом. Капсулы восполняют недостаток железа и витаминов. Улучшают состояние клетчатки глаза, работу пищеварительного тракта. Действие средства отмечается через 2 часа. Полное высвобождение элементов происходит в течение 12-ти часов после приема. Капсулы не рекомендовано сочетать с приемом медикаментов обволакивающих желудок (альмагель, маалокс). Длительное применение может вызвать головокружение и дискомфорт в ЖКТ. 50-70 за 10 капсул
Сорбифер Дурулес (таблетки) После 12-ти лет Для лечения необходимо употреблять по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. Курс терапии до 4-х месяцев. При профилактике дозировка снижается в 2 раза. Препарат всасывается в кровь постепенно, благодаря наличию аскорбиновой кислоты эффективность таблеток усиливается. Таблетки запрещено использовать при тромбозе, аллергической реакции и патологиях почек. При нарушении функционирования ЖКТ средство принимается под контролем терапевта. Длительный прием таблеток может вызвать образование камней в почках, развитие тромбоза и сильного аллергического зуда. Плохо сочетается в комплексном лечении. При необходимости приема иных лекарственных средств рекомендовано заменить Сорбифер аналогом. 450-520 за 500 таблеток
Гемофер (капли и драже) Не имеет возрастных ограничений Капли необходимо разбавлять в воде или соках, драже обильно запивать. В зависимости от вида препарата и возраста пациента назначается разовая доза в сутки. Курс лечение не должен превышать 5-ти месяцев. При длительном приеме или передозировке возможно появление жидкого стула с прожилками крови, боли в ЖКТ и повышение давления. При патологиях пищеварительного тракта средство запрещено к приему. 290-340 за 30 таблеток и 140-190 за капли объемом в 10 мл.

Стоимость в аптеках Москвы, СПб, регионов

По России, в зависимости от региона и поставщика, стоимость препарата изменяется.

Ниже рассмотрены цены на раствор Тотема в основных регионах страны:

Город России Минимальная цена (руб.) Максимальная цена (руб.)
Москва 480 550
Санкт-Петербург 460 520
Екатеринбург 410 500
Пермь 400 490
Волгоград 415 470
Владивосток 470 580
Сочи 450 520

Раствор Тотема можно использовать для лечения железодефицитной анемии и для профилактики недостатка железа. При употреблении согласно инструкция по применению, из побочных эффектов, наблюдается потемнение каловых масс. Передозировка может оказать сильное нарушение в работе пищеварительного тракта.

Автор статьи: Котлячкова Светлана

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о Тотеме

Тотема — инструкция и способ применения:

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тотема®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тотема®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Тотема принимается строго по инструкции или назначению специалиста.

При допущении случайной ошибки по применению, в сторону увеличения дозы, организм отреагирует следующими симптомами:

.id_adaptiv_1{width:320px;height:100px}@media(min-width: 500px){.id_adaptiv_1{width:468px;height:100px}}@media(min-width: 800px){.id_adaptiv_1{width:720px;height:100px}}

  • резкая слабость по всему телу;
  • головокружение даже в положении лежа;
  • жидкий стул или запор;
  • боли в области желудка, ярко выраженные (возможно омертвление стенок ЖКТ);
  • гипертермия – это повышение температуры тела с плохой теплоотдачей во внешнюю среду;
  • посинение кожных покровов;
  • редко возникает шоковое состояние;
  • тошнота и рвота.

В зависимости от степени тяжести отравления препаратом рекомендованы разные методы оказания помощи пострадавшему:

Легкая степень Необходимо промыть желудок раствором питьевой соды (перемешать в 1 л воды 20-25 г соды). Можно дать пострадавшему 200 мл молока и абсорбирующие препараты.
Средняя степень Дефоксармин (детоксический препарат) вводится внутримышечно. До 18-ти лет по 1 г через 4-6 часов. После 18-ти лет по 50 мг на кг веса, до 4-х г в сутки. С аналогичным интервалом.
Тяжелая степень Вводится внутривенно дефероксамин. До 18-ти лет доза составляет 15 мг на кг веса в течение часа. Старше 18-ти лет по 5 мг на кг веса в час до 80 мг на кг веса в сутки.

При тяжелых отравлениях необходимо срочно вызвать неотложную помощь.

Если человек впал в шоковое состояние, необходимо оказание противошоковой терапии. После нормализации состояния терапевтом или педиатром проводится проверка состава крови.

Побочные эффекты

Прием раствора может сопровождаться побочными эффектами. Яркость проявления зависит от дозировки и длительности применения препарата.

Прием Тотема сопровождается:

  • окрашивание зубной эмали в коричневый оттенок (при неправильном приеме средства);
  • потемнение каловых масс до черного цвета. Это является нормальной реакцией, так как железо улучшает окислительный процесс. Присутствует при любой дозировке препарата;
  • изжога после приема пищи;
  • тошнота иногда с сопровождением рвоты;
  • сбой в работе прямой кишки, что приводит к запорам, диарее и метеоризму;
  • высыпания на коже сопровождаемые зудом;
  • боли в области желудка.

Тотема имеет побочные эффекты, например боль в желудке.

При сильных болях или яркой аллергической реакции необходима консультация специалиста. Возможна смена дозировки или замена аналогом. Окрас стула и зубной эмали восстанавливается после окончания курса лечения.

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Тотема (инструкция по применению необходима для ознакомления, так как содержит пункт противопоказаний) запрещена к употреблению при наличии некоторых патологий.

Они следующие:

  1. Анемия, которая развивается не из-за недостатка железа.
  2. При накоплении железа в органах и тканях (гемосидероз).
  3. Гемохроматоз – это генетическое заболевание характеризующееся сбоем в обмене железа, вследствие чего он накапливается в тканях органов.
  4. Талассемия. Наследственная патология, при которой снижается синтез гемоглобина.
  5. Непроходимость кишечника.
  6. Невосприимчивость организма к препарату.
  7. При отравлении металлами, особенно свинцом.
  8. Генетическая патология печени и нервной системы с нарушением обмена меди в организме (болезнь Вильсона-Коновалова).
  9. Переливание крови в большом количестве.
  10. Непереносимость или повышенная чувствительность к элементам раствора.
  11. Дети до 3-х месяцев.
  12. Язвенные образования в кишечнике и желудке.

При диабете препарат назначается под присмотром терапевта или педиатра, так как в состав медикамента входит сахар и глюкоза. А также с осторожностью используется при отклонении функционирования печени и почек.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

гемохроматоз, гемосидероз;

талассемия;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация свинцом;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Форма выпуска

Тотема выпускается в виде перорального раствора, который помещен в ампулы по 10 мл. Препарат имеет темно-коричневый окрас и сладковато-металлический аромат. В картонной упаковке находится 20 ампул, которые располагаются по 10 шт. в 1-ом поддоне. При вскрытии упаковки в ампулах может присутствовать небольшой осадок, это является нормой для лекарственного средства.